新的医疗器械规则（MDR）对医疗器械行业进行医疗器械，以提高对其设备的化学特征和安全评估的理由要求。
在这次研讨会和TI的研讨会上，两位经验丰富的伴侣在测试和评估医疗器械的评估领域，将指导您通过化学特征和安全评估的监管要求。
根据经验和方法，我们将介绍一个逐步的方法来测试和记录设备的策略。
在研讨会期间，我们将讨论如何克服过程中可能发生的障碍。
您被邀请为您的问题或示例进行贡献，并分享您的经验。
09:30 - 09:35欢迎（DHI和TI）
09:35 - 09:50医疗器械化学安全评估的总体概念（DHI）
09:50 - 10:35化学表征及如何进行提取测试和化学分析（TI）
10:35 - 10:45问题和讨论（TI）
10:45 - 10:55休息
10:55 - 11:40毒理学安全评估（DHI）
- 安全评估背后的原则
- 分析化学数据安全评估的逐步方法
11:40 - 12:00的问题，讨论和讲习班（DHI和TI）的讨论和包装
DHI A / s
丹麦技术研究所（TI）
该研讨会旨在来自中小型公司的专业人士，中小型公司在欧盟或美国市场中市场医疗设备，并受到监管合规性的挑战。
如果您对MDD和MDR和ISO 10993系列有关生物学评估，则将是一个优势。
2021年6月18日从9:30 - 12:00（CET）
参加费用：DKK 1,500不含。增值税
注册截止日期：2021年6月16日
请注意，可提供有限数量的座位。
价格：600欧元不含€。增值税。
